据新华社上海8月26日电 记者从中国生物技术集团公司上海生物制品研究所获悉,第一批4万多瓶国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗已经分装下线并进入成品检定程序,26日,严格的第三方“揭盲”测试结果揭晓,产品的免疫效果达到90%以上。
根据最新的测试结果,中国生物技术集团公司上海生物制品研究所生产的15微克/0.5毫升规格国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的免疫效果、即保护率达到90%以上,30微克/0.5毫升规格产品的保护率达到93%以上,达到并超过国家食品药品监督管理局《甲型H1N1流感疫苗研发技术考虑要点》中规定的免疫原性评估标准。
据悉,经中国药品生物制品检定所产品检定和国家药监部门的审批后,中国生物技术集团公司上海生物制品研究所高质量的国产甲型 H1N1流感病毒裂解疫苗将上市,今年年底预期将生产出1000万人份的疫苗剂次,产能和供应量达到国内最大,满足国家防控甲型 H1N1流感防控需要。
责任编辑:sxworker
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